提升中藥質(zhì)量，首先要把好“源頭關(guān)”。藥材好，藥才好。道地藥材的生態(tài)種植是質(zhì)量保障的基石。《意見》將規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用、推進(jìn)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖列為重點(diǎn)任務(wù)，提出要“加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關(guān)”“推動常用中藥材規(guī)范化種植”，以確保藥材有效成分穩(wěn)定。其中，農(nóng)藥的不當(dāng)使用是影響中藥材質(zhì)量的重要原因，《意見》為此專門指出，推進(jìn)用于藥用作物的農(nóng)藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥。

　　完善“全鏈條”質(zhì)量管控體系，是提升中藥質(zhì)量的關(guān)鍵。為此，既要夯實(shí)中藥材種植的“源頭樁”，更要構(gòu)建貫穿采收加工、生產(chǎn)流通到終端監(jiān)管的“全維網(wǎng)”。針對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長、環(huán)節(jié)多、質(zhì)量追溯難等問題，《意見》注重提升中藥制造品質(zhì)，提出要推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展，運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，并支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平，確保實(shí)現(xiàn)從模糊的“經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)的“數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”的質(zhì)變，進(jìn)一步保障中藥制造品質(zhì)。

　　加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，是守護(hù)人民群眾健康底線的重要保障。當(dāng)下，中藥材市場上仍存“偽、劣、貴”等問題，顯著影響了中藥的療效和安全性，增加了用藥成本。對流通環(huán)節(jié)亂象說“不”，《意見》作出全面部署：規(guī)范中藥材流通秩序，開展“豐儲欠補(bǔ)”穩(wěn)定市場供應(yīng)；加大對線上線下銷售中藥材的質(zhì)量監(jiān)管力度，堅(jiān)決查處摻雜摻假、以假充真等違規(guī)違法行為；完善中藥材價格監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊哄抬價格等違法行為……這些措施形成“組合拳”，既清除市場“毒瘤”，又穩(wěn)定供應(yīng)，讓優(yōu)質(zhì)藥材“買得到、用得起”，真正實(shí)現(xiàn)質(zhì)價雙優(yōu)。

　　中醫(yī)藥的發(fā)展不能止步于“有藥可用”，更要實(shí)現(xiàn)“用藥有效”。推進(jìn)中藥藥品價值評估和配備使用是其破局之鑰。《意見》從生產(chǎn)流通使用全周期角度著手，聚焦名優(yōu)中藥品種的培育、臨床價值評估的強(qiáng)化、中藥配備使用的加強(qiáng)等方面，提出要“加強(qiáng)中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新”“支持中藥大品種創(chuàng)新改良”“開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評價大模型”，通過改良傳統(tǒng)技藝、量化療效數(shù)據(jù)、明確適應(yīng)癥范圍，推動“人用經(jīng)驗(yàn)”向“臨床證據(jù)”轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢造?；颊?，讓中醫(yī)藥成為守護(hù)群眾健康的重要力量。

　　為讓“優(yōu)質(zhì)中藥”脫穎而出，政策引導(dǎo)下的激勵機(jī)制同樣至關(guān)重要?！兑庖姟诽岢龅摹坝行蛲苿釉u價結(jié)果與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動”“優(yōu)化中藥集中采購、招標(biāo)采購政策”，可以進(jìn)一步將臨床療效顯著、質(zhì)量可控的中藥品種納入優(yōu)先采購范圍，從而形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的市場激勵機(jī)制。這種“以療效說話”的競爭邏輯，讓療效確切、質(zhì)量可控的中藥品種通過政策扶持獲得更大市場空間，推動中藥質(zhì)量的提升。

　　中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的每一步革新，都需以對生命的敬畏為底色。當(dāng)生態(tài)種植重構(gòu)綠色生產(chǎn)邏輯，當(dāng)數(shù)字化技術(shù)確保中藥制造品質(zhì)，當(dāng)質(zhì)量監(jiān)管筑牢全鏈條安全防線，當(dāng)臨床療效確立科學(xué)化價值共識，中醫(yī)藥就能在守正創(chuàng)新的辨證實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)質(zhì)的躍升，形成“生態(tài)種植—智能生產(chǎn)—嚴(yán)格監(jiān)管—療效優(yōu)先”的良性循環(huán)。當(dāng)每一味中藥都經(jīng)得起溯源、每一項(xiàng)工藝都扛得住檢驗(yàn)、每一張藥方都擔(dān)得起期待，中醫(yī)藥才能真正成為人民群眾的放心選擇，在新時代續(xù)寫濟(jì)世為民的傳奇。

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　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　為加快提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)提出以下意見：

　　一、總體要求

　　以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機(jī)制改革為保障，實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。

　　二、加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用

　?。ㄒ唬┘哟笾兴庂Y源保護(hù)力度。編制中藥資源保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃。研究修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，完善分級保護(hù)制度。加強(qiáng)藥用野生動植物物種就地和遷地保護(hù)。

　?。ǘ┮?guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用。嚴(yán)格依照法律法規(guī)保護(hù)野生動植物。建立珍稀中藥資源調(diào)查機(jī)制。開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術(shù)。編制資源受限類礦物藥合理使用清單。

　?。ㄈ┩七M(jìn)中藥資源統(tǒng)計(jì)監(jiān)測。加強(qiáng)中藥資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享。完善中藥材生產(chǎn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，開展常用中藥材種植養(yǎng)殖、流通等信息統(tǒng)計(jì)。加強(qiáng)中醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林草、工業(yè)和信息化等部門數(shù)據(jù)互通共享，強(qiáng)化信息分析、應(yīng)用和預(yù)警。

　　三、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平

　?。ㄋ模┌l(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)。研究制定中藥材種子管理辦法。加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關(guān)，完善中藥材種業(yè)基地布局，結(jié)合實(shí)施現(xiàn)代種業(yè)提升工程等，建設(shè)高質(zhì)量良種繁育基地，推廣應(yīng)用優(yōu)質(zhì)種子種苗。

　?。ㄎ澹┩七M(jìn)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖。持續(xù)推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，推動常用中藥材規(guī)范化種植，推行訂單生產(chǎn)、定制藥園等模式。因地制宜發(fā)展林草中藥材，依托符合條件的林場發(fā)展生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培，健全中藥材生態(tài)產(chǎn)品價值實(shí)現(xiàn)機(jī)制、拓寬實(shí)現(xiàn)路徑。推進(jìn)用于藥用作物的農(nóng)藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥。加強(qiáng)中藥材種植技術(shù)集成創(chuàng)新，鼓勵研發(fā)推廣適用于中藥材生產(chǎn)的農(nóng)機(jī)裝備。鼓勵中藥材種植養(yǎng)殖基地獲得國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

　?。┘訌?qiáng)中藥材流通和儲備體系建設(shè)。指導(dǎo)建設(shè)一批產(chǎn)地加工基地，推廣建設(shè)產(chǎn)地倉，有效縮減產(chǎn)區(qū)向生產(chǎn)、流通企業(yè)以及大型終端用戶供應(yīng)的中間環(huán)節(jié)。加強(qiáng)中藥材市場管理，明確責(zé)任主體，規(guī)范中藥材流通秩序，開展“豐儲欠補(bǔ)”穩(wěn)定市場供應(yīng)。支持第三方檢測平臺建設(shè)，加大對線上線下銷售中藥材的質(zhì)量監(jiān)管力度，堅(jiān)決查處摻雜摻假、以假充真等違規(guī)違法行為。完善中藥材價格監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊哄抬價格等違法行為。提升中藥材儲備和供應(yīng)保障能力，指導(dǎo)企業(yè)在大宗中藥材產(chǎn)地建設(shè)一批儲備庫。

　　四、加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　?。ㄆ撸﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。持續(xù)更新中藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業(yè)，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。打造民族藥特色產(chǎn)業(yè)高地。專注創(chuàng)新和特色化發(fā)展，深耕細(xì)分領(lǐng)域，培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)＞匦轮行∑髽I(yè)。鼓勵戰(zhàn)略性并購重組和資源整合，培優(yōu)扶強(qiáng)龍頭企業(yè)。以“中藥+”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。研究制定推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策。

　?。ò耍┨嵘兴幹圃炱焚|(zhì)。推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展，運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平。統(tǒng)籌實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程，圍繞中藥制造業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化綠色化轉(zhuǎn)型典型場景編制攻關(guān)清單，突破一批關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品和裝備。

　　（九）培育名優(yōu)中藥品種。加強(qiáng)中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新，依法依規(guī)對特殊飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號管理。支持中藥大品種創(chuàng)新改良，運(yùn)用新技術(shù)、新工藝等進(jìn)行二次開發(fā)。推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市工作，強(qiáng)化上市后臨床研究，推動精準(zhǔn)用藥和產(chǎn)品創(chuàng)新。

　?。ㄊ┐蛟熘兴幤放?。推動中藥老字號企業(yè)加強(qiáng)文化傳承和品牌建設(shè)。實(shí)施中藥商標(biāo)品牌戰(zhàn)略，培育中國知名中藥商標(biāo)品牌，鼓勵各地打造優(yōu)勢區(qū)域品牌。加強(qiáng)商標(biāo)品牌價值評估和知識產(chǎn)權(quán)融資，推動中藥品牌價值提升。

　　五、推進(jìn)中藥藥品價值評估和配備使用

　?。ㄊ唬?qiáng)化臨床價值評估。依托專業(yè)機(jī)構(gòu)，遵循中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)，利用循證醫(yī)學(xué)等手段，開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評價大模型，促進(jìn)人用經(jīng)驗(yàn)向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化。構(gòu)建中成藥臨床綜合評價指標(biāo)體系和評價路徑，健全臨床應(yīng)用指南規(guī)范，有序推動評價結(jié)果與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動。鼓勵開展已上市中成藥評價研究，提升臨床價值證據(jù)等級。

　?。ㄊ┘訌?qiáng)中藥配備使用。強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集的臨床指導(dǎo)作用。加強(qiáng)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療規(guī)范和指南的運(yùn)用。優(yōu)化中藥集中采購、招標(biāo)采購政策，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。推動實(shí)施中成藥全過程賦碼監(jiān)測，并探索應(yīng)用于中藥飲片管理，促進(jìn)道地藥材、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的配備使用。支持特色優(yōu)勢醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑依法調(diào)劑使用。鼓勵建設(shè)基層共享中藥房。

　　六、推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新

　　（十三）提升科技創(chuàng)新能力。強(qiáng)化有組織科研，推進(jìn)多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)，加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)，加大產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化力度。加強(qiáng)中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心和中藥領(lǐng)域全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。構(gòu)建中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進(jìn)跨區(qū)域臨床資源協(xié)商調(diào)配。強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，研究探索企業(yè)主導(dǎo)的中藥重大科研選題機(jī)制，提升技術(shù)攻關(guān)、中試驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化能力，加快推進(jìn)綠色智能制造和關(guān)鍵裝備研發(fā)應(yīng)用。

　?。ㄊ模┘訌?qiáng)中藥創(chuàng)新研發(fā)。加大國家科技計(jì)劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機(jī)理和質(zhì)量控制研究，推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源創(chuàng)新和生態(tài)栽培、中藥資源循環(huán)利用以及中藥科學(xué)監(jiān)管、臨床價值提升等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報。提升民族藥開發(fā)利用水平。

　　七、強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管

　?。ㄊ澹┩晟浦兴帢?biāo)準(zhǔn)體系。持續(xù)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動。完善國家中藥材質(zhì)量規(guī)范、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。修訂完善《國家中藥飲片炮制規(guī)范》。優(yōu)化中藥藥用輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)中藥國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理。完善中藥國家標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)推廣。

　　（十六）健全中藥監(jiān)管體系。加強(qiáng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管。持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，進(jìn)一步加快中藥新藥上市。針對病證結(jié)合類中藥，加快建設(shè)突出臨床價值的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)體系。優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝變更管理。加強(qiáng)中成藥說明書管理。理順中藥品種保護(hù)審評管理體制。逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號退出機(jī)制，指導(dǎo)改良一批，依法淘汰一批。進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理。

　　八、推動中藥開放發(fā)展

　?。ㄊ撸┐龠M(jìn)更高水平開放。完善中醫(yī)藥國際合作機(jī)制，發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，推動中醫(yī)藥開放創(chuàng)新發(fā)展。高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”，推動中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓。深化與國際組織合作，積極參與國際草藥典、中藥監(jiān)管國際規(guī)則制修訂，推動中藥國際標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。加強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥研發(fā)、檢測、交易等產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)，加大對香港特區(qū)政府中藥檢測中心的技術(shù)支持。

　?。ㄊ耍┚S護(hù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展安全。綜合運(yùn)用專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志、植物新品種權(quán)、科技秘密定密、商業(yè)秘密、中藥品種保護(hù)、傳統(tǒng)知識保護(hù)等方式，完善中藥領(lǐng)域保護(hù)體系。加強(qiáng)中藥資源、核心技術(shù)工藝保護(hù)力度。結(jié)合中藥行業(yè)管理，建立健全產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險評估機(jī)制。

　　九、提高綜合治理能力和保障水平

　?。ㄊ牛┘訌?qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)。強(qiáng)化中藥管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策的頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成。指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際健全推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機(jī)制，提供便捷服務(wù)，推廣產(chǎn)業(yè)發(fā)展典型經(jīng)驗(yàn)，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，營造良好的中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。加強(qiáng)對中醫(yī)藥行業(yè)社會組織的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)揮行業(yè)社會組織的紐帶和行業(yè)自律作用，加強(qiáng)對中藥企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)與合規(guī)提醒。

　?。ǘ┩七M(jìn)人才隊(duì)伍建設(shè)。完善中藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，加大人才培養(yǎng)、培訓(xùn)、選拔力度，擴(kuò)大崗位供給。推動教育科技人才一體發(fā)展，推進(jìn)中藥相關(guān)專業(yè)教育教學(xué)改革，支持中藥學(xué)一流學(xué)科、一流專業(yè)和博士點(diǎn)布局建設(shè)，培養(yǎng)更多復(fù)合型人才。完善高校、科研院所與中藥企業(yè)的人員柔性流動機(jī)制。建設(shè)一批老藥工傳承工作室。培養(yǎng)一批中藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才和卓越工程師，培育造就一批中藥領(lǐng)域大國工匠、能工巧匠、高技能人才。

　?。ǘ唬┘訌?qiáng)資金支持。統(tǒng)籌多渠道資金支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策集成。鼓勵銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)創(chuàng)新金融服務(wù)，豐富信貸產(chǎn)品供給，優(yōu)化貸款審批流程，提高金融服務(wù)質(zhì)效。積極支持符合條件的中藥企業(yè)通過發(fā)行債券等方式融資。加大對中藥材種植、新藥研發(fā)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)保險保障力度。

國務(wù)院辦公廳?　　　　　

2025年3月15日　　　　　

（本文有刪減）

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　　黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置，對促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作出頂層設(shè)計(jì)和一系列重要部署。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。

　　在黨中央、國務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化，集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有力促進(jìn)了健康中國建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展?！兑庖姟返陌l(fā)布為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向轉(zhuǎn)型升級鋪就了“路線圖”，對推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大，影響深遠(yuǎn)。

　　推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須抓好中藥質(zhì)量提升。中藥質(zhì)量直接關(guān)系臨床療效和用藥安全。《意見》明確完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系、健全中藥監(jiān)管，加強(qiáng)生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢質(zhì)量根基?！兑庖姟芬蕴嵘|(zhì)量為主線，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面布局，既從資源保護(hù)、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力，也從強(qiáng)化臨床價值評估、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用等需求側(cè)方面倒逼，實(shí)現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力，通過質(zhì)量提升來保障臨床療效的發(fā)揮，更好地滿足人民群眾用藥需求。

　　推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須強(qiáng)化中藥資源保護(hù)。中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)鏈的源頭，是支撐整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。這就要求我們堅(jiān)持資源保護(hù)優(yōu)先，處理好使用和保護(hù)的關(guān)系，合理有序開發(fā)利用，強(qiáng)化資源保護(hù)的關(guān)鍵技術(shù)，推進(jìn)中藥資源的動態(tài)監(jiān)測，多措并舉促進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展，更好地保障人民群眾的用藥需求 。 《意見》指出，要研究修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術(shù)。     

　　推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須做好中藥創(chuàng)新研發(fā)，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。近年來，中藥臨床試驗(yàn)的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量都在不斷攀升。中藥新藥的上市，無論從數(shù)量還是質(zhì)量都呈向好趨勢。2024年12個中藥新藥獲準(zhǔn)上市，2025年以來已有8個中藥新藥獲準(zhǔn)上市，彰顯著中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的澎湃動力。從持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，到加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化，從加大國家科技計(jì)劃對中藥的支持力度，到推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥……《意見》為推進(jìn)中藥創(chuàng)新研發(fā)、構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系提供具體指引，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有深厚歷史積淀，獨(dú)特資源稟賦和原創(chuàng)科技優(yōu)勢。為推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，需要加快開展中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，堅(jiān)持科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈韌性和競爭力。

　　對此，《意見》做出系統(tǒng)部署，如提出“強(qiáng)化有組織科研，推進(jìn)多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)”“加大國家科技計(jì)劃對中藥的支持力度”“完善中藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系”“推動中藥相關(guān)專業(yè)教育教學(xué)改革”等要求，正是為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)融合發(fā)展提供有力支撐的舉措。推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須深化體制機(jī)制改革。這就要求我們搭建平臺、健全體制機(jī)制、強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，迫切需要相關(guān)職能部門加強(qiáng)協(xié)同，在政策制定、項(xiàng)目實(shí)施等方面更好整合資源、創(chuàng)新配置要素，提升綜合治理能力，充分釋放中醫(yī)藥的多元價值。

　　《意見》專門強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)化中藥管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策的頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成”“指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際健全推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機(jī)制”等，正是健全體制機(jī)制的有力舉措，必將對行業(yè)發(fā)展起到深遠(yuǎn)影響。

　　“所當(dāng)乘者勢也，不可失者時也?！碑?dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起。中醫(yī)藥人要以此次《意見》為契機(jī)，乘勢而上、主動作為，將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會的新引擎，不斷開創(chuàng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新境界。

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?　　在新時代的浪潮中，推動中醫(yī)藥文化創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新性發(fā)展，關(guān)鍵在于創(chuàng)新傳播形式，讓中醫(yī)藥文化以更加多元、鮮活的姿態(tài)融入大眾生活。

?　　貼合當(dāng)代年輕人的理解方式，是中醫(yī)藥文化傳承的重要路徑。爆火的《哪吒》電影、動漫形象“灸童”、動畫短片《手指的魔法》等內(nèi)容，都將晦澀的中醫(yī)藥知識轉(zhuǎn)化為通俗可視化的內(nèi)容，在青少年群體中引發(fā)傳播效應(yīng)?！斑@種創(chuàng)新形式有效拉近了中醫(yī)藥文化與年輕一代的距離，為中醫(yī)藥文化的傳承培育了堅(jiān)實(shí)的受眾根基。

?　　對于如何擴(kuò)大中醫(yī)藥文化的傳播直徑，助推中醫(yī)藥文化走向世界，語言與文化壁壘的打通是至關(guān)重要的。如何深入淺出地闡釋中醫(yī)理論體系與防病治病功效，并且通過生動形象的案例和通俗易懂的表達(dá)表述出來，這才能真正讓國外受眾理解中醫(yī)思維，成功架起中醫(yī)藥文化走向世界的橋梁。

?　　在創(chuàng)作優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥文化內(nèi)容方面，開發(fā)中醫(yī)藥文化知識科普課程，編撰適齡專業(yè)教材讀本。按照教育階段劃分，根據(jù)學(xué)生接受能力不同，編寫符合不同年齡身心健康需求的中醫(yī)藥文化教材，使其既包含中醫(yī)藥文化的核心元素，又集權(quán)威性、科學(xué)性、通俗性、趣味性、可讀性于一體。

?　　科技賦能，為中醫(yī)藥文化發(fā)展注入強(qiáng)勁動力

?　　如今，在數(shù)字化時代，借助數(shù)字技術(shù)、人工智能等高科技手段，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化，被注入新的靈魂與活力，這也將成為推動中醫(yī)藥文化發(fā)展的關(guān)鍵舉措。在推動中醫(yī)藥文化走向世界的征程中，諸多實(shí)踐探索成效顯著。開發(fā)多語種的中醫(yī)藥國際課程，涵蓋全英文專業(yè)精品課程、中醫(yī)藥文化特色國際課程和多語種中醫(yī)藥國際慕課課程。與國外高校合作開設(shè)中醫(yī)相關(guān)選修課，舉辦中醫(yī)藥養(yǎng)生文化主題展，并推出線上一體化的云展覽，為中醫(yī)藥文化的國際傳播開辟新通道。

?　　文化引領(lǐng)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量邁向新征程

?　　中醫(yī)“治未病”理念貫穿疾病預(yù)防、治療和康復(fù)的全生命周期，是中醫(yī)藥文化價值的集中體現(xiàn)，也是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要文化基石。藥食同源膳品依據(jù)中醫(yī)理論，遵循“因人、因地、因時”原則，從國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的食藥物質(zhì)名單中選材，制成具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能功效的膳品。然而，當(dāng)前藥食同源產(chǎn)業(yè)面臨科研能力薄弱、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢、法規(guī)銜接不順暢等問題，制約了產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

?　　中醫(yī)藥文化的傳承與創(chuàng)新是一項(xiàng)宏大而系統(tǒng)的工程，需要全社會齊心協(xié)力、共同奮進(jìn)。兩會代表委員們的真知灼見，為中醫(yī)藥文化的發(fā)展明晰了方向。我們堅(jiān)信，在各方的共同努力下，中醫(yī)藥文化必將在新時代煥發(fā)出更加耀眼的光芒。

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 　　踔厲奮發(fā) 中醫(yī)藥振興發(fā)展跑出了“加速度”

 　　政府工作報告指出，過去一年，我國發(fā)展歷程很不平凡，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全國各族人民砥礪奮進(jìn)、攻堅(jiān)克難，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)，中國式現(xiàn)代化邁出新的堅(jiān)實(shí)步伐。談及對此的體會，政府工作報告政治站位高、人民立場穩(wěn)，是一個實(shí)事求是、開拓創(chuàng)新、提振信心的好報告，聽了深受鼓舞。過去一年，“進(jìn)”和“穩(wěn)”的態(tài)勢在中醫(yī)藥領(lǐng)域也有著生動體現(xiàn)。

 　　在習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想指引下，中醫(yī)藥系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國建設(shè)和中醫(yī)藥工作的重要論述，與各地各部門同題共答，集眾智、聚群力、辦大事，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展又邁出了堅(jiān)實(shí)有力的一大步。國際交流合作邁上新臺階。習(xí)近平總書記向2024世界傳統(tǒng)醫(yī)藥大會致賀信，大會充分展示了黨的十八大以來以習(xí)近平同志為核心的黨中央領(lǐng)導(dǎo)中醫(yī)藥發(fā)展取得的歷史性成就、發(fā)生的全局性變化，全方位展示了我國傳統(tǒng)醫(yī)藥大國、負(fù)責(zé)任大國形象，中醫(yī)藥國際影響力進(jìn)一步擴(kuò)大。重點(diǎn)領(lǐng)域改革匯聚新動能。中醫(yī)藥綜合改革縱深推進(jìn)，推出了粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥融合發(fā)展、浙江中醫(yī)藥數(shù)字化改革、寧波中醫(yī)?？乒ぷ髁垦a(bǔ)助、威海醫(yī)保支付方式改革、中山中西醫(yī)兼容的DIP支付體系等一批改革經(jīng)驗(yàn)。數(shù)字賦能中醫(yī)藥治理效能提升，召開首屆數(shù)字中醫(yī)藥推進(jìn)現(xiàn)場會，國家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計(jì)信息平臺建成并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)直報。守護(hù)人民健康福祉彰顯新優(yōu)勢。

 　　傳承精華、守正創(chuàng)新，新時代中醫(yī)藥發(fā)展的畫卷徐徐展開，祖先留下的寶貴財(cái)富愈發(fā)閃耀著奪目的光芒，中醫(yī)藥人正以奮斗者、開拓者的姿態(tài)和干勁，投身中醫(yī)藥振興發(fā)展的生動實(shí)踐，把“愿景圖”化為“實(shí)景圖”。 

 　　乘勢而上 用好“關(guān)鍵一招”打開高質(zhì)量發(fā)展新天地

 　　政府工作報告提出的“完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制”，與黨的二十屆三中全會《決定》部署一以貫之。這一重要部署更加突出以機(jī)制建設(shè)為關(guān)鍵進(jìn)一步全面深化中醫(yī)藥改革，這既是加快中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁驅(qū)動力，也是推進(jìn)中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化的題中之義。

 　　2025年是貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會精神、進(jìn)一步全面深化改革的關(guān)鍵之年，是“十四五”規(guī)劃收官之年，要以釘釘子精神抓改革落實(shí)，確保高質(zhì)量完成“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃和中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程的目標(biāo)任務(wù)，為實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開局打牢基礎(chǔ)。用好中醫(yī)藥這把打開中華文明寶庫的鑰匙，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥文化資源直達(dá)基層，加快創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。著力推動中醫(yī)藥加快走向世界。進(jìn)一步深化政府間和國際組織及區(qū)域多邊平臺框架下的中醫(yī)藥交流與合作，深度參與全球衛(wèi)生治理。持續(xù)推動中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”，實(shí)施“新時代神農(nóng)嘗百草”行動，大力發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易和產(chǎn)品貿(mào)易，積極助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

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制劑的定位與價值

　　 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)該是市場上沒有供應(yīng)的品種，而且只能是本單位臨床需要而配制、自用的固定處方制劑。所以它們的核心應(yīng)該是滿足臨床需求，而不是商業(yè)化生產(chǎn)。制劑首先是臨床用藥的重要補(bǔ)充，能滿足臨床個性化、多樣化的用藥需求。一些罕見病、疑難雜癥患者，往往難以在市面上找到合適的成藥，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以基于本單位的臨床優(yōu)勢特色研發(fā)中藥制劑，為患者提供精準(zhǔn)的治療方案。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑不僅能為醫(yī)院科研和成果轉(zhuǎn)化提供有力支持，更是中藥新藥研發(fā)的重要源泉，復(fù)方丹參滴丸、三九胃泰等許多中成藥大品種最初都來源于醫(yī)院制劑的轉(zhuǎn)化。

“為研發(fā)而研發(fā)”的問題剖析

?　　表現(xiàn)形式：在現(xiàn)實(shí)中，“為研發(fā)而研發(fā)”的現(xiàn)象并不少見。部分醫(yī)院盲目追求制劑研發(fā)數(shù)量，將其作為衡量醫(yī)院實(shí)力和科研水平的指標(biāo)，而忽視了臨床需求和市場前景，陷入“為研發(fā)而研發(fā)”的誤區(qū)。一些新研發(fā)的制劑存在如下問題：脫離臨床需求，對于臨床依然未充分滿足的現(xiàn)實(shí)需求響應(yīng)不足，特別是適應(yīng)證依然大量集中于常規(guī)疾病，而這些領(lǐng)域往往已有大量上市藥物，如果不能找準(zhǔn)新制劑的優(yōu)勢環(huán)節(jié)、優(yōu)勢人群和分型，就很難有臨床價值；劑型同質(zhì)化嚴(yán)重：集中于顆粒劑、口服液等傳統(tǒng)劑型，大部分劑型、工藝都缺少實(shí)質(zhì)性研究；轉(zhuǎn)化率低下，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中僅少數(shù)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，多數(shù)停留在“實(shí)驗(yàn)室成果”階段。背后原因：部分醫(yī)院管理者將制劑研發(fā)數(shù)量與醫(yī)院的政績掛鉤，認(rèn)為研發(fā)的制劑越多，醫(yī)院的知名度和影響力就越大。在這種觀念的驅(qū)使下，醫(yī)院往往會加大對制劑研發(fā)的投入，而不考慮實(shí)際效果。近年來，知名中醫(yī)院和名中醫(yī)很多都有自己的制劑，名醫(yī)名院和制劑之間形成了強(qiáng)烈的關(guān)聯(lián)。其實(shí)名院名醫(yī)有其獨(dú)特的優(yōu)勢積累，形成優(yōu)勢制劑自然是“水到渠成”。一些人認(rèn)為，只要不斷研發(fā)新的制劑，就是對中醫(yī)藥的創(chuàng)新，而忽略了中醫(yī)藥創(chuàng)新的核心在于臨床療效的提升和對傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的傳承與發(fā)展。而如果沒有豐厚的臨床積累，強(qiáng)行試圖研發(fā)制劑并轉(zhuǎn)化為新藥，只能是“為賦新詞強(qiáng)說愁”，研發(fā)出來的制劑也難以獲得充分的臨床應(yīng)用，自然難以轉(zhuǎn)化。不良影響：“為研發(fā)而研發(fā)”帶來的不良影響是多方面的。這種行為造成了資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，包括人力、物力和財(cái)力。研發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要投入大量的科研人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及原材料等資源，如果研發(fā)出來的制劑不能得到有效應(yīng)用，這些資源就白白浪費(fèi)了。由于制劑研發(fā)的盲目性，在研發(fā)過程中，一些制劑可能沒有充分進(jìn)行質(zhì)量控制和安全性評價，從而影響治療效果。

強(qiáng)化臨床需求導(dǎo)向

?　　深入調(diào)研：實(shí)施臨床需求清單管理制度，組建由臨床醫(yī)師、藥師、患者代表構(gòu)成的“需求論證委員會”。采用“臨床痛點(diǎn)—研發(fā)課題”直通車模式，醫(yī)院科研管理人員和研發(fā)人員應(yīng)深入臨床科室，與醫(yī)生和患者進(jìn)行充分的溝通交流，發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)。醫(yī)生在日常診療過程中，對患者的病情和治療需求有著最直接的了解。研發(fā)人員可以通過與醫(yī)生合作，收集臨床病例資料，分析疾病的發(fā)病機(jī)制、治療難點(diǎn)以及現(xiàn)有治療手段的不足之處，從而針對常見疾病、疑難病癥開發(fā)有針對性的制劑。對于一些慢性疾病，如糖尿病、高血壓等，患者需要長期服藥，研發(fā)人員可以結(jié)合疾病分型、分期，總結(jié)凝練患者的需求，開發(fā)出具有更好療效、更低副作用且服用方便的中藥制劑。針對一些罕見病，雖然患者數(shù)量較少，但他們的治療需求往往被忽視，研發(fā)人員可以通過與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者組織合作，開展針對罕見病的中藥制劑研發(fā)。建立反饋機(jī)制：在制劑投入臨床使用后，要及時收集臨床使用后的反饋。引入“臨床價值評估量表”，設(shè)置療效比較系數(shù)、需求滿足度等核心指標(biāo)。醫(yī)院可以建立專門的制劑反饋渠道，鼓勵醫(yī)生和患者積極反饋使用過程中出現(xiàn)的問題，如療效不佳、不良反應(yīng)等。研發(fā)人員根據(jù)這些反饋，對制劑進(jìn)行不斷優(yōu)化改進(jìn)，調(diào)整配方、改進(jìn)工藝，以提高制劑的質(zhì)量和療效，更好地滿足臨床需求。

完善院內(nèi)研發(fā)評價體系

?　　建立院內(nèi)中藥研發(fā)體系。自古“醫(yī)藥不分家”，中藥是中醫(yī)院臨床、科研、轉(zhuǎn)化等工作的重要抓手和依托。但醫(yī)院中藥不僅只有制劑，還可以圍繞飲片、配方顆粒、中成藥，甚至協(xié)定組方等開展研究。優(yōu)勢醫(yī)院、名醫(yī)名家的成功制劑，背后往往都有著臨床、藥學(xué)雄厚的積淀?！熬艑又_，起于累土”，想成就高價值制劑，也絕不是能夠一蹴而就的，需要持續(xù)的積累和層進(jìn)式迭代，應(yīng)建立從專病系列組方—協(xié)定組方—中藥制劑—待轉(zhuǎn)化制劑（候選藥物）的院內(nèi)中藥研發(fā)體系。立足本院診療優(yōu)勢，聚焦若干優(yōu)勢疾病，以專病門診聚集患者，針對不同的分型和人群，持續(xù)積累臨床經(jīng)驗(yàn)。在此過程中，逐步形成系列組方；進(jìn)而不斷優(yōu)化凝練組方，優(yōu)勢處方原料、配比、用量逐步固化，形成醫(yī)院集中配制的協(xié)定組方；針對優(yōu)勢突出的協(xié)定處方，通過中藥制劑立項(xiàng)審查，優(yōu)化其工藝、制劑、質(zhì)控，完成各項(xiàng)研究，注冊或備案獲批中藥制劑；遴選臨床高價值且具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的制劑，進(jìn)入向新藥轉(zhuǎn)化的候選藥物。應(yīng)用多元評價指標(biāo)。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)的評價不能僅僅局限于研發(fā)數(shù)量，而應(yīng)將臨床使用效果、患者滿意度、市場反響等納入評價體系。臨床使用效果是評價制劑價值的關(guān)鍵指標(biāo)，通過對臨床病例的跟蹤觀察，統(tǒng)計(jì)制劑對疾病的治療有效率、治愈率等數(shù)據(jù)，客觀評估制劑的療效?；颊邼M意度則反映了患者對制劑的接受程度和使用體驗(yàn)，通過問卷調(diào)查、患者訪談等方式，了解患者對制劑的口感、服用方便性、治療效果等方面的滿意度。市場反響也是重要的評價指標(biāo)，除了關(guān)注制劑的原料和生產(chǎn)成本，以及基于成本的銷售價格，還應(yīng)關(guān)注制劑銷售情況、口碑等，了解患者對制劑的需求和認(rèn)可程度。只有綜合考慮這些多元指標(biāo)，才能全面、客觀地評價制劑的研發(fā)成果。形成長效評估機(jī)制。研發(fā)成果的價值并非在短時間內(nèi)就能完全體現(xiàn)，因此需要對其進(jìn)行長期跟蹤評估。建立長效評估機(jī)制，定期對制劑的臨床使用效果、安全性、穩(wěn)定性等進(jìn)行評估，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題并加以解決。對于一些新研發(fā)的中藥制劑，在上市初期可能會出現(xiàn)一些未被發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，通過長期跟蹤評估，可以及時發(fā)現(xiàn)并采取相應(yīng)措施，保障患者的用藥安全。同時，長效評估也有助于不斷優(yōu)化制劑，使其在長期的臨床應(yīng)用中不斷完善，真正發(fā)揮其應(yīng)有的價值。

?　　制劑的本質(zhì)是臨床需求的解決方案，其核心競爭力在于“臨床問題解決力”，“為研發(fā)而研發(fā)”的問題猶如迷霧，阻礙著研發(fā)的健康發(fā)展。我們必須回歸理性，以臨床需求為導(dǎo)向，回歸“源于臨床、用于臨床”的價值原點(diǎn)，堅(jiān)持需求牽引研發(fā)、療效決定存續(xù)的發(fā)展邏輯，形成“臨床需求發(fā)現(xiàn)—方藥篩選—制劑研發(fā)—療效驗(yàn)證—反饋優(yōu)化”的閉環(huán)，完善研發(fā)評價體系，加強(qiáng)人才培養(yǎng)與合作，才能讓制劑研發(fā)走上正軌，真正發(fā)揮其在臨床治療、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新以及新藥研發(fā)等方面的重要作用，激活中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的源頭活水。　　

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　　李強(qiáng)總理在今年政府工作報告中提出，“完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！逼渲校瑢ⅰ爱a(chǎn)業(yè)”和“事業(yè)”并提，在歷次全國兩會政府工作報告有關(guān)中醫(yī)藥工作的表述中尚屬首次，彰顯了黨中央對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬性的高度重視，也讓我們感受到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新時代高質(zhì)量發(fā)展中的重要使命與無限潛力，其或?qū)⒊蔀橥苿訃医?jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量。黨的十八大以來，中醫(yī)藥事業(yè)步入天時、地利、人和的黃金發(fā)展期。從政策的大力扶持到社會認(rèn)知的顯著提升，從傳承創(chuàng)新的深入推進(jìn)到服務(wù)體系的逐步健全，中醫(yī)藥事業(yè)取得了歷史性成就，以嶄新姿態(tài)融入國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的宏偉藍(lán)圖。然而，應(yīng)該看到，在中醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，中醫(yī)藥在經(jīng)濟(jì)維度上的產(chǎn)業(yè)價值和作用尚未充分彰顯，一定程度上影響了中醫(yī)藥整體優(yōu)勢的發(fā)揮。尤其在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)形勢下，中醫(yī)藥具有的貫穿一二三產(chǎn)業(yè)的“全產(chǎn)業(yè)鏈”特性，內(nèi)蘊(yùn)的巨大經(jīng)濟(jì)潛能更應(yīng)得到格外的關(guān)注并予以釋放，使其成為國民經(jīng)濟(jì)的新增長點(diǎn)。而且國家提出加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展，實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)價值提供了全新思路與強(qiáng)勁動力?？梢韵胍姡谛沦|(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)下，從中藥材種植、加工，到中藥生產(chǎn)、銷售，再到中醫(yī)藥健康服務(wù)、文化傳播，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展效應(yīng)充分顯現(xiàn)，形成一個龐大而富有活力的產(chǎn)業(yè)鏈條，將創(chuàng)造大量的就業(yè)機(jī)會，為經(jīng)濟(jì)增長注入強(qiáng)勁動力。當(dāng)然，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，離不開各方共同努力。政府應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)政策引導(dǎo)和支持，加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系，優(yōu)化營商環(huán)境；企業(yè)要勇?lián)鷦?chuàng)新主體責(zé)任，加大研發(fā)投入，提升自主創(chuàng)新能力，加強(qiáng)品牌建設(shè)，提高市場競爭力；科研機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮智力優(yōu)勢，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐?？傊?，從以中藥材種植為核心的農(nóng)業(yè)、以中藥產(chǎn)業(yè)為核心的工業(yè)到以醫(yī)療養(yǎng)生保健為核心的服務(wù)業(yè)，中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條上的任何一個環(huán)節(jié)，疊加至所在領(lǐng)域都有可能激活原有格局、產(chǎn)業(yè)新型業(yè)態(tài)，收“中醫(yī)藥＋”牽引全局之效，創(chuàng)造出巨量的市場需求和經(jīng)濟(jì)增長空間。在中央“推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”政策引領(lǐng)下，中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)價值實(shí)現(xiàn)或?qū)⒂瓉硪粋€爆發(fā)期。

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　　中藥大品種作為中藥產(chǎn)業(yè)的核心支撐，其培育對于提升中醫(yī)藥的臨床療效、市場競爭力以及推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展具有至關(guān)重要的意義。在當(dāng)前科技飛速發(fā)展的時代背景下，中藥大品種培育亟需進(jìn)行核心科技要素的重構(gòu)，以適應(yīng)新的發(fā)展需求。

　?。ㄒ唬┧幮镔|(zhì)基礎(chǔ)研究突破

　　中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究一直是中醫(yī)藥領(lǐng)域的難點(diǎn)。中藥成分復(fù)雜，往往包含多種化學(xué)成分，且各成分之間的相互作用機(jī)制尚不明確。傳統(tǒng)的研究方法難以全面、準(zhǔn)確地揭示中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。然而，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，如高通量篩選技術(shù)、代謝組學(xué)、基因組學(xué)等的應(yīng)用，為中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究帶來了新的契機(jī)。通過這些技術(shù)，可以從分子層面深入研究中藥的作用機(jī)制，明確其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，為中藥的質(zhì)量控制、新藥研發(fā)等提供科學(xué)依據(jù)。

　　（二）臨床定位精準(zhǔn)化發(fā)展

　　臨床定位精準(zhǔn)化對于中藥大品種至關(guān)重要。準(zhǔn)確的臨床定位能使中藥在治療特定疾病時發(fā)揮最佳療效，提高臨床治愈率。臨床定位精準(zhǔn)化還有助于中藥在市場中形成差異化競爭優(yōu)勢，提升市場占有率。實(shí)現(xiàn)臨床定位精準(zhǔn)化，需要充分利用人用經(jīng)驗(yàn)、中醫(yī)藥理論、基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)等多方面的信息。通過對古今文獻(xiàn)的分析，了解疾病的演化規(guī)律，明確中藥的適用病癥；借助臨床數(shù)據(jù)，靶向特定人群，確定中藥的最佳治療方案；依據(jù)專家經(jīng)驗(yàn)，傳承學(xué)術(shù)思想，優(yōu)化中藥的臨床應(yīng)用；開展臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證中藥的有效性和安全性，進(jìn)一步精準(zhǔn)定位其臨床價值。

　　二、改良型新藥開發(fā)：技術(shù)路徑創(chuàng)新規(guī)范要求

　　在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，改良型新藥開發(fā)是推動中藥創(chuàng)新發(fā)展的重要途徑。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和患者需求的日益多樣化，傳統(tǒng)的中藥劑型和給藥方式已難以滿足臨床治療的需求。改良型新藥開發(fā)旨在通過對已上市中藥的優(yōu)化和改進(jìn)，提高其療效、安全性和患者依從性，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

　　三、總結(jié)與展望

　　中藥大品種培育與改良型新藥一體化發(fā)展模式，是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)適應(yīng)時代發(fā)展需求、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。通過核心科技要素重構(gòu)，中藥大品種在藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、生產(chǎn)工藝和臨床定位等方面不斷優(yōu)化提升；借助技術(shù)路徑創(chuàng)新，改良型新藥開發(fā)為中藥創(chuàng)新注入新的活力。產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制、全生命周期質(zhì)量管理和國際注冊路徑突破，為一體化發(fā)展提供了有力的保障。在數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略、價值醫(yī)療導(dǎo)向發(fā)展和國際化發(fā)展路徑的引領(lǐng)下，中藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。然而，我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識到，中藥大品種培育與改良型新藥一體化發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在技術(shù)層面，中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究和復(fù)雜作用解析仍需深入突破；在市場層面，中藥產(chǎn)品的國際認(rèn)可度和市場競爭力有待進(jìn)一步提高；在政策層面，需要進(jìn)一步完善相關(guān)政策法規(guī)，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，需要政府、企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)以及社會各界的共同努力。政府應(yīng)加強(qiáng)政策支持和引導(dǎo)，加大對中藥研發(fā)的投入，完善中藥監(jiān)管體系；企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮主體作用，加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，加強(qiáng)質(zhì)量管理；高校和科研機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)科研創(chuàng)新，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支持和人才保障；社會各界應(yīng)加強(qiáng)對中醫(yī)藥的宣傳和推廣，提高公眾對中醫(yī)藥的認(rèn)知和接受度。

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　　中國為推動傳統(tǒng)醫(yī)藥出海不懈努力，取得了顯著成效。一方面，積極搭建國際文化交流平臺，通過舉辦傳統(tǒng)醫(yī)藥國際展覽、學(xué)術(shù)交流活動以及中醫(yī)藥文化節(jié)等形式，向世界全方位展示傳統(tǒng)醫(yī)藥的理論精髓、獨(dú)特技藝與文化魅力。大力加強(qiáng)科研合作與技術(shù)創(chuàng)新，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、高校與國外頂尖科研團(tuán)隊(duì)攜手共進(jìn)，運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)深入研究傳統(tǒng)醫(yī)藥。此外，眾多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)主動拓展海外市場版圖，積極在海外設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，深入了解并嚴(yán)格遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)政策和市場需求，全力開展符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)與產(chǎn)品注冊工作。其中部分企業(yè)已成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在海外以藥品身份注冊，如已有一定數(shù)量的中藥產(chǎn)品在歐洲成功注冊，這一過程雖充滿挑戰(zhàn)，但積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展開辟了道路，引領(lǐng)著傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著規(guī)范化、國際化的方向穩(wěn)步邁進(jìn)。

　　展望未來，中國傳統(tǒng)醫(yī)藥要實(shí)現(xiàn)成功出海，需多方發(fā)力，協(xié)同共進(jìn)。

　　在國際合作與交流方面，應(yīng)深度融入共建“一帶一路”倡議等國際合作平臺，與共建國家建立更加緊密、深入的傳統(tǒng)醫(yī)藥合作關(guān)系。一方面，全力搭建起政府、機(jī)構(gòu)、企業(yè)間的多層次交流合作平臺。通過簽訂雙邊或多邊合作協(xié)議，打破貿(mào)易壁壘，有力推動傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易朝著自由化便利化、規(guī)模擴(kuò)大化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化方向發(fā)展，促進(jìn)各國人員往來、技術(shù)交流與資源共享。另一方面，積極投身并適度引導(dǎo)國際傳統(tǒng)醫(yī)藥組織和活動。在國際場合精準(zhǔn)傳遞中國觀點(diǎn)，分享具有實(shí)操性的經(jīng)驗(yàn)舉措，彰顯中國在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與積極擔(dān)當(dāng)，提升國際影響力。此外，大力開展傳統(tǒng)醫(yī)藥國際教育培訓(xùn)合作。邀請國外專業(yè)人員參與國內(nèi)培訓(xùn)項(xiàng)目，同時選派國內(nèi)優(yōu)秀人才赴海外交流授課，傳播傳統(tǒng)醫(yī)藥知識與技術(shù)。聯(lián)合世界各國相關(guān)院校開發(fā)通用教材和課程體系，為全球培養(yǎng)專業(yè)人才，為傳統(tǒng)醫(yī)藥在國際上的長遠(yuǎn)發(fā)展筑牢根基。

　　在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同與互認(rèn)的關(guān)鍵領(lǐng)域，需積極致力于傳統(tǒng)醫(yī)藥的國際化發(fā)展。首先，深入研究國際傳統(tǒng)醫(yī)藥法規(guī)政策及標(biāo)準(zhǔn)體系，這是實(shí)現(xiàn)與國際接軌的基礎(chǔ)。通過強(qiáng)化與世界衛(wèi)生組織等國際組織，以及各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的常態(tài)化溝通協(xié)調(diào)，積極參與國際傳統(tǒng)醫(yī)藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，將中國的理念與經(jīng)驗(yàn)融入國際規(guī)則之中。其次，建立高效的國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)國際化轉(zhuǎn)化機(jī)制至關(guān)重要。為國內(nèi)企業(yè)提供全面的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)咨詢、技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)培訓(xùn)服務(wù)，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解國際市場的準(zhǔn)入要求，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，顯著增強(qiáng)產(chǎn)品在國際市場的競爭力。最后，高度重視傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。不斷完善相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，鼓勵企業(yè)積極開展國際專利申請和商標(biāo)注冊，切實(shí)維護(hù)中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的合法權(quán)益，為傳統(tǒng)醫(yī)藥國際化發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

　　在創(chuàng)新營銷策略與品牌塑造方面，應(yīng)運(yùn)用好互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，革新傳統(tǒng)醫(yī)藥國際市場營銷模式。精準(zhǔn)洞察不同國家地區(qū)的市場需求、文化背景、消費(fèi)習(xí)慣等，制定極具針對性的個性化營銷策略與推廣方案，全力提高營銷效果與市場占有率。同時，著重加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥品牌建設(shè)，深入挖掘傳統(tǒng)醫(yī)藥文化內(nèi)涵與品牌價值，培育一批具有強(qiáng)勁國際競爭力的傳統(tǒng)醫(yī)藥品牌。憑借引人入勝的品牌故事、廣泛的文化傳播、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)服務(wù)提升等方式，全方位塑造中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的良好品牌形象，切實(shí)增強(qiáng)國際市場對中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的信任度與認(rèn)可度。

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　　當(dāng)AI以驚人的速度滲透到人們?nèi)粘Ｉ畹母鱾€領(lǐng)域，將給中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來怎樣的變革？近年來，在中醫(yī)藥領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、機(jī)器人等技術(shù)大大推進(jìn)了中醫(yī)藥在疾病防治、藥物研發(fā)方面的進(jìn)展，為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)注入了新的活力。

　　中華中醫(yī)藥學(xué)會秘書長李宗友表示，醫(yī)療AI的發(fā)展受到全球的廣泛關(guān)注，其運(yùn)用正在多個維度地開展，將給人類群體的健康乃至社會結(jié)構(gòu)帶來歷史性的變革。AI的興起為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展開辟了新的道路，為中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，AI在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景十分廣闊。

　　事實(shí)上，在國家層面，數(shù)字中醫(yī)藥早已成為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵議題。2024年7月，中醫(yī)藥領(lǐng)域首個關(guān)于促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展和數(shù)據(jù)要素流通應(yīng)用的政策指導(dǎo)性文件《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》出臺，《意見》提出，“用3～5年時間推動大數(shù)據(jù)、人工智能等新興數(shù)字技術(shù)逐步融入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全鏈條各環(huán)節(jié)”“鼓勵利用大數(shù)據(jù)、人工智能等新興數(shù)字技術(shù)研發(fā)中醫(yī)健康監(jiān)測設(shè)備和治未病健康管理平臺”“結(jié)合不同場景開展人工智能大模型開發(fā)、訓(xùn)練和應(yīng)用”。

　　中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型是大勢所趨，推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展必須借助數(shù)字技術(shù)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力。中醫(yī)藥行業(yè)長期以來積極開展信息化建設(shè)，主動開展利用數(shù)字技術(shù)推動中醫(yī)藥發(fā)展的探索和實(shí)踐，整體呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。

　　當(dāng)前，國內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院的AI實(shí)踐主要集中在輔助診斷、數(shù)據(jù)管理、健康監(jiān)測和知識傳承等方面，對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生了積極影響。在提升醫(yī)療效率方面，AI在患者候診過程中收集一部分?jǐn)?shù)據(jù)，并且可以自動生成規(guī)范的病程記錄，顯著提升了醫(yī)療工作效率。在嘗試提升診斷準(zhǔn)確性方面，中醫(yī)體質(zhì)辨識儀、脈診儀、舌診儀等設(shè)備以及AI影像輔助診斷系統(tǒng)，能客觀量化中醫(yī)相關(guān)診療數(shù)據(jù)，試圖提高診斷的精準(zhǔn)度。在推動中醫(yī)傳承與創(chuàng)新方面，人工智能可對中醫(yī)藥典籍和海量數(shù)據(jù)進(jìn)行高效檢索、歸納和分析，助力中醫(yī)藥知識的傳承，還能為中醫(yī)診療和新藥研究等提供新方法和思路。中醫(yī)藥AI不僅將重塑傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)范式，更可能催生交叉學(xué)科，為醫(yī)療提供以人為本、中西協(xié)同的創(chuàng)新解決方案。

　　通過組織開展中醫(yī)藥數(shù)字化、智能化相關(guān)的競賽，推動中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型典型場景經(jīng)驗(yàn)挖掘與推廣，引導(dǎo)數(shù)字化技術(shù)在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、文化傳播、國際交流合作、行業(yè)治理等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。AI醫(yī)療的創(chuàng)新浪潮正席卷而來，如何讓AI更好地與中醫(yī)藥業(yè)服務(wù)相融合，是中醫(yī)藥人且行且思的課題。

　　相信未來，AI技術(shù)發(fā)展會給中醫(yī)藥領(lǐng)域帶來更多驚喜，讓我們拭目以待。

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