關于修訂正清風痛寧口服制劑和新生化制劑說明書的公告

國家藥監(jiān)局關于修訂正清風痛寧口服制劑和新生化制劑說明書的公告 （2023年第40號） 發(fā)布時間：20…

關于發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》的通告

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》的通告（2023…

CDE藥品注冊研發(fā)溝通交流培訓

? ? ? ? ? 3月31日，CDE舉行了關于藥品注冊研發(fā)溝通交流的宣講會，其中關于上市后變更申請…

關于藥品注冊現(xiàn)場核查法規(guī)及核查要點

藥品注冊申請受理后，藥品審評中心（CDE）在藥品注冊申請受理四十日內通知藥品核查中心（CFDI）啟動…