藥審中心（CDE）近2年技術答疑匯總解析

01 問：藥品注冊審評期間，如何申請藥品通用名核定？ 解答：對于在審的注冊申請，經(jīng)技術審評認為需要進…

關于《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則（試行）》

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則（試行）》的通告發(fā)布日期：2…

關于《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚工程實施方案》的通知

國家中醫(yī)藥局 中央宣傳部 教育部 商務部 文化和旅游部 國家衛(wèi)生健康委 國家廣電總局 國家文物局關于…

關于《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》的通告

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《與惡性腫瘤治療相關中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術指導原則（試行）》的通告(…