2022年1月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了一條關(guān)于《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告,詳細(xì)內(nèi)容如下:
為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容的修訂,加強中藥全生命周期管理,保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
2.《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》起草說明
國家藥監(jiān)局
2022年1月4日
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號通告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號通告附件2.doc
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