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    行業(yè)動態(tài)

    2022-06-10

    國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》

    2022年6月7日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》,詳細內(nèi)容如下:

    國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》

    發(fā)布日期:20220607

           為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展,運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時對外公開臨床試驗進展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進行了全面匯總和分析,編制了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》。

           本次年度報告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗信息,從藥物類型、品種及靶點特征、適應癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢變化、主要特點、突出問題等進行匯總分析,同時對比近三年臨床試驗登記數(shù)據(jù),對近年來的趨勢特征進行總結分析。

     

                                                                                                                                                                            國家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                                2022年6月7日

    相關附件

    序號附件名稱
    1《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》.pdf