咳嗽是呼吸專科門診和社區(qū)門診患者最常見的癥狀。在國內(nèi)?？崎T診，慢性咳嗽患者約占1/3以上。頻繁劇烈的咳嗽對患者的工作、生活和社會活動造成嚴重影響。咳嗽病因復(fù)雜且涉及面廣，特別是胸部影像學(xué)檢查無明顯異常的慢性咳嗽，因診斷不明確，很多患者常反復(fù)進行各種檢查。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，91.58%的咳嗽患者曾使用抗生素，93.73%的咳嗽患者曾用止咳藥，但這些治療收效甚微并產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)。
在中醫(yī)看來，有聲無痰謂之咳，有痰無聲謂之嗽。而臨床上多為痰聲并見，故以咳嗽并稱。咳嗽因肺失宣降、肺氣上逆而引起?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問·咳論》曰：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也?！敝嗅t(yī)理論認為,咳嗽既是一個獨立的病名，又是一個獨立的病證。明代《景岳全書》指出：“咳嗽之要，一曰外感，一曰內(nèi)傷，而盡之矣。”近現(xiàn)代中醫(yī)教科書參考其內(nèi)容，將咳嗽分為外感和內(nèi)傷兩大類。外感六淫致咳，常以風(fēng)寒、風(fēng)熱、燥邪等辨證論治。
北京中日醫(yī)院中醫(yī)呼吸科首席專家、國醫(yī)大師晁恩祥教授從醫(yī)60載，長于治療肺病，潛心鉆研。在多年的臨床診療實踐中，晁恩祥教授發(fā)現(xiàn)有一類患者具有“風(fēng)證”特點，臨床表現(xiàn)為陣發(fā)性干咳，孿急性、刺激性咳嗽，突發(fā)、突止，咽癢，癢而咳嗽，遇異味或冷空氣咳嗽加重，反映出“風(fēng)善行數(shù)變”、“風(fēng)盛孿急”的發(fā)病特點，伴有咽癢、無痰或者少痰，同時體現(xiàn)出“無風(fēng)不作癢”、“風(fēng)盛則動”的發(fā)病特點。這類咳嗽病性平和，具有風(fēng)邪致病特征，因而確立“風(fēng)邪犯肺、肺氣失宣、氣道孿急”病機。
晁恩祥教授追本溯源，查閱醫(yī)書典籍發(fā)現(xiàn)，《禮記》載有“季夏行春令……，國多風(fēng)咳”；隋朝《諸病源候論》闡述十咳“一曰風(fēng)咳，欲語因咳，言不得竟也……”葉天士《臨證指南醫(yī)案》云，“因于風(fēng)者，辛平主之……”源于臨床，結(jié)合古人文獻支撐，晁恩祥教授進而提出：“風(fēng)咳”有別于風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)燥，為一種獨立的臨床證型，具有獨立的病因病機及證治特點。他創(chuàng)造性地提出“從風(fēng)治咳”，予以“疏風(fēng)宣肺、緩急止痙、利咽止咳”法治療，組方包括炙麻黃、蘇葉、蟬蛻、地龍、蘇子、前胡、牛蒡子等疏風(fēng)宣肺之品，也有宣肺止咳之炙枇杷葉等藥，而五味子、地龍等常有緩急、舒緩氣道之功，可收到治療干咳、咽癢、氣道敏感的效果，從而確立了“從風(fēng)論治”的創(chuàng)新治療思路，并完善形成了中醫(yī)“風(fēng)咳”理論。
隨后，晁恩祥教授申請國家科技攻關(guān)計劃項目“風(fēng)咳湯的基礎(chǔ)和臨床研究”以及國家中醫(yī)藥管理局新藥開發(fā)專項課題“蘇黃止咳顆粒療效研究”項目，最終研發(fā)而成蘇黃止咳膠囊。該研究針對咳嗽變異性哮喘（CVA）的臨床表現(xiàn)，按“風(fēng)邪犯肺”、“氣道攣急”證候進行挖掘發(fā)現(xiàn)，晁恩祥教授門診的2000余處方中，出現(xiàn)頻次最高的藥物與蘇黃止咳膠囊組方基本相同，使用頻次從左至右依次為：地龍、紫蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙枇杷葉、五味子、紫蘇子、炙麻黃等。2008年公司首個自主研發(fā)的中藥6類新藥“蘇黃止咳膠囊”獲批上市許可！可以說，蘇黃止咳膠囊是“風(fēng)咳”理論臨床實踐經(jīng)驗的結(jié)晶和新中藥創(chuàng)制的典范。
晁恩祥教授根據(jù)多年臨床診療經(jīng)驗，突破以往傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)咳嗽病因、病機認識，首次創(chuàng)新提出“風(fēng)咳”病名，闡明“風(fēng)邪犯肺、氣道攣急”致咳機理，創(chuàng)立“疏風(fēng)解痙”治則方藥。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)氣道高反應(yīng)性致咳機理相鏈接，形成一套完整“感冒后咳嗽”、“咳嗽變異型哮喘”中醫(yī)理、法、方、藥體系。指導(dǎo)研制國內(nèi)首個治療該病的中成藥“蘇黃止咳膠囊”，獲省部級一等獎1項，并納入行業(yè)標準和教材。發(fā)明專利第一發(fā)明人。
東方運嘉董事長晁燕完成蘇黃止咳膠囊工藝創(chuàng)新，采用傳統(tǒng)提取工藝和現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合，工藝中對紫蘇葉和前胡提取揮發(fā)油，并采用-環(huán)糊精包合，減少揮發(fā)油的損失，提高利用率，實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和大生產(chǎn)開發(fā)，增加了產(chǎn)量和提高了質(zhì)量。蘇黃止咳膠囊是國內(nèi)治療感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘的中成藥，填補了市場空白。
中醫(yī)“風(fēng)咳”理論的創(chuàng)建和蘇黃止咳膠囊研發(fā)體現(xiàn)了四點創(chuàng)新：理論創(chuàng)新，創(chuàng)立了以“風(fēng)盛孿急”為病機，以“疏風(fēng)解痙”為治法，確立了“從風(fēng)論治”治療“風(fēng)咳”的新觀點，擴展了中醫(yī)“風(fēng)咳”的學(xué)術(shù)內(nèi)容；病名創(chuàng)新，“風(fēng)咳”與“咳嗽變異性哮喘”及“感染后咳嗽”的病名相互連接；組方創(chuàng)新，于“風(fēng)咳”理論，蘇黃湯方體現(xiàn)了“因風(fēng)者，辛平解之”之意，佐證了“風(fēng)咳”理論的實用性；應(yīng)用創(chuàng)新，確定蘇黃止咳膠囊治療“風(fēng)咳”的方藥，填補了治療“咳嗽變異性哮喘”和“感染后咳嗽”的中成藥空白。
中醫(yī)中藥歷史源遠流長，當(dāng)代中醫(yī)名家充分挖掘中醫(yī)古籍精髓，繼承并創(chuàng)立新的中醫(yī)理論，“風(fēng)咳”理論與蘇黃止咳膠囊即是中醫(yī)理論創(chuàng)新與中藥研發(fā)的經(jīng)典范例。隨著國家對于中醫(yī)藥的不斷扶持，中醫(yī)藥必將走出國門，造福世界。