?在4月22日上午舉行的最高人民法院新聞發(fā)布會(huì)上,最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭副庭長郃中林表示,醫(yī)藥領(lǐng)域的科研成果直接關(guān)涉人民群眾生命健康,醫(yī)藥領(lǐng)域也是技術(shù)創(chuàng)新難度和市場集中度相對較高的領(lǐng)域,既需要保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)以激勵(lì)創(chuàng)新,又需要規(guī)制知識產(chǎn)權(quán)濫用和市場非法壟斷。
?一是有效落實(shí)藥品專利糾紛早期解決機(jī)制。第四次修正的專利法自2021年6月起施行,建立起我國藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的法律框架。根據(jù)隨后發(fā)布的有關(guān)司法解釋等,人民法院公正審理藥品專利鏈接案件,合理把握保護(hù)藥物創(chuàng)新與促進(jìn)藥品可及性的平衡。至2023年底,最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭共審結(jié)藥品專利鏈接案件17件。全國首例藥品專利鏈接訴訟案入選“新時(shí)代推動(dòng)法治進(jìn)程2022年度十大提名案件”和“2022年中國法院十大知識產(chǎn)權(quán)案件”。
?二是公平合理保護(hù)藥品創(chuàng)新。加大對醫(yī)藥領(lǐng)域科研創(chuàng)新成果的保護(hù)力度,在“阿格列汀”“瑪巴洛沙韋”等藥品專利糾紛案中,支持藥品研發(fā)企業(yè)的相關(guān)訴訟主張,多家國內(nèi)外藥企送來錦旗或感謝信。在“左旋奧硝唑”藥品發(fā)明專利民行交叉案中,剖析多個(gè)醫(yī)藥專利熱點(diǎn)問題,依法保護(hù)高價(jià)值醫(yī)藥專利。多件藥品專利案件被聯(lián)合國貿(mào)發(fā)會(huì)議(UNCTAD)和南方中心“知識產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生案例數(shù)據(jù)庫”收錄并發(fā)布。
?三是有效激勵(lì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。最高人民法院于2022年12月出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》,知識產(chǎn)權(quán)法庭通過一系列個(gè)案裁判,不斷完善中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@痉ūWo(hù)規(guī)則。在涉“中藥發(fā)藥機(jī)”“撳針”“婦科中藥栓劑”等案件中,準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新特點(diǎn),有效保護(hù)中醫(yī)藥發(fā)明創(chuàng)造。
?四是堅(jiān)決維護(hù)醫(yī)藥市場公平競爭。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷司法。在“沙格列汀”案中,對藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷司法審查作出初步指引,在“枸地氯雷他定”原料藥濫用市場支配地位糾紛案中,妥善處理知識產(chǎn)權(quán)與反壟斷的關(guān)系,有效兼顧保護(hù)激勵(lì)創(chuàng)新與維護(hù)藥品市場公平競爭。
?郃中林強(qiáng)調(diào),未來,人民法院將一如既往,既嚴(yán)格保護(hù)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),切實(shí)加大保護(hù)力度,又依法規(guī)制醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)利濫用和壟斷行為,切實(shí)維護(hù)公平競爭。
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