6月17日國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于兒童用藥口感設(shè)計與評價的指導(dǎo)原則，詳細(xì)內(nèi)容如下：
關(guān)于公開征求《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布日期：20220617
兒童因其生理和心理發(fā)育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導(dǎo)致的不良用藥行為風(fēng)險也相應(yīng)增高，因此，兒童用藥口感評價具有重要的臨床意義與價值。在2020年12月發(fā)布的《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》（2020年第67號）中，已提出口感評價在兒童用藥研制中的重要意義。為進(jìn)一步鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。我中心組織撰寫了《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：孫艷喆
聯(lián)系方式：sunyzh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年6月17日
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》意見反饋表.docx |
內(nèi)容來自（https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ae21267106ed09c6c8c86f47e98c447a）如有不妥請及時聯(lián)系我方刪除！