2022年6月7日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報告(2021年)》,詳細(xì)內(nèi)容如下:
國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報告(2021年)》
發(fā)布日期:20220607
為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展,運(yùn)用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力,及時對外公開臨床試驗(yàn)進(jìn)展信息,為新藥研發(fā)、資源配置和藥品審評審批提供參考,藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗(yàn)登記信息,對2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析,編制了《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報告(2021年)》。
本次年度報告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗(yàn)信息,從藥物類型、品種及靶點(diǎn)特征、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊分類、試驗(yàn)分類、試驗(yàn)分期、特殊人群試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗(yàn)的總體趨勢變化、主要特點(diǎn)、突出問題等進(jìn)行匯總分析,同時對比近三年臨床試驗(yàn)登記數(shù)據(jù),對近年來的趨勢特征進(jìn)行總結(jié)分析。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年6月7日
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