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    公司新聞

    2008-11-28

    東方運(yùn)嘉首席專家國(guó)醫(yī)大師創(chuàng)建“風(fēng)咳”理論 研發(fā)新藥蘇黃止咳膠囊并取得上市許可

       咳嗽是呼吸專科門診和社區(qū)門診患者最常見的癥狀。在國(guó)內(nèi)??崎T診,慢性咳嗽患者約占1/3以上。頻繁劇烈的咳嗽對(duì)患者的工作、生活和社會(huì)活動(dòng)造成嚴(yán)重影響??人圆∫驈?fù)雜且涉及面廣,特別是胸部影像學(xué)檢查無明顯異常的慢性咳嗽,因診斷不明確,很多患者常反復(fù)進(jìn)行各種檢查。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,91.58%的咳嗽患者曾使用抗生素,93.73%的咳嗽患者曾用止咳藥,但這些治療收效甚微并產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)。 

      在中醫(yī)看來,有聲無痰謂之咳,有痰無聲謂之嗽。而臨床上多為痰聲并見,故以咳嗽并稱。咳嗽因肺失宣降、肺氣上逆而引起?!饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問·咳論》曰:“五臟六腑皆令人咳,非獨(dú)肺也?!敝嗅t(yī)理論認(rèn)為,咳嗽既是一個(gè)獨(dú)立的病名,又是一個(gè)獨(dú)立的病證。明代《景岳全書》指出:“咳嗽之要,一曰外感,一曰內(nèi)傷,而盡之矣?!苯F(xiàn)代中醫(yī)教科書參考其內(nèi)容,將咳嗽分為外感和內(nèi)傷兩大類。外感六淫致咳,常以風(fēng)寒、風(fēng)熱、燥邪等辨證論治。 

      北京中日醫(yī)院中醫(yī)呼吸科首席專家、國(guó)醫(yī)大師晁恩祥教授從醫(yī)60載,長(zhǎng)于治療肺病,潛心鉆研。在多年的臨床診療實(shí)踐中,晁恩祥教授發(fā)現(xiàn)有一類患者具有“風(fēng)證”特點(diǎn),臨床表現(xiàn)為陣發(fā)性干咳,孿急性、刺激性咳嗽,突發(fā)、突止,咽癢,癢而咳嗽,遇異味或冷空氣咳嗽加重,反映出“風(fēng)善行數(shù)變”、“風(fēng)盛孿急”的發(fā)病特點(diǎn),伴有咽癢、無痰或者少痰,同時(shí)體現(xiàn)出“無風(fēng)不作癢”、“風(fēng)盛則動(dòng)”的發(fā)病特點(diǎn)。這類咳嗽病性平和,具有風(fēng)邪致病特征,因而確立“風(fēng)邪犯肺、肺氣失宣、氣道孿急”病機(jī)。 

      晁恩祥教授追本溯源,查閱醫(yī)書典籍發(fā)現(xiàn),《禮記》載有“季夏行春令……,國(guó)多風(fēng)咳”;隋朝《諸病源候論》闡述十咳“一曰風(fēng)咳,欲語(yǔ)因咳,言不得竟也……”葉天士《臨證指南醫(yī)案》云,“因于風(fēng)者,辛平主之……”源于臨床,結(jié)合古人文獻(xiàn)支撐,晁恩祥教授進(jìn)而提出:“風(fēng)咳”有別于風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)燥,為一種獨(dú)立的臨床證型,具有獨(dú)立的病因病機(jī)及證治特點(diǎn)。他創(chuàng)造性地提出“從風(fēng)治咳”,予以“疏風(fēng)宣肺、緩急止痙、利咽止咳”法治療,組方包括炙麻黃、蘇葉、蟬蛻、地龍、蘇子、前胡、牛蒡子等疏風(fēng)宣肺之品,也有宣肺止咳之炙枇杷葉等藥,而五味子、地龍等常有緩急、舒緩氣道之功,可收到治療干咳、咽癢、氣道敏感的效果,從而確立了“從風(fēng)論治”的創(chuàng)新治療思路,并完善形成了中醫(yī)“風(fēng)咳”理論。 

      隨后,晁恩祥教授申請(qǐng)國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目“風(fēng)咳湯的基礎(chǔ)和臨床研究”以及國(guó)家中醫(yī)藥管理局新藥開發(fā)專項(xiàng)課題“蘇黃止咳顆粒療效研究”項(xiàng)目,最終研發(fā)而成蘇黃止咳膠囊。該研究針對(duì)咳嗽變異性哮喘(CVA)的臨床表現(xiàn),按“風(fēng)邪犯肺”、“氣道攣急”證候進(jìn)行挖掘發(fā)現(xiàn),晁恩祥教授門診的2000余處方中,出現(xiàn)頻次最高的藥物與蘇黃止咳膠囊組方基本相同,使用頻次從左至右依次為:地龍、紫蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙枇杷葉、五味子、紫蘇子、炙麻黃等。2008年公司首個(gè)自主研發(fā)的中藥6類新藥“蘇黃止咳膠囊”獲批上市許可!可以說,蘇黃止咳膠囊是“風(fēng)咳”理論臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶和新中藥創(chuàng)制的典范。

       晁恩祥教授根據(jù)多年臨床診療經(jīng)驗(yàn),突破以往傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)咳嗽病因、病機(jī)認(rèn)識(shí),首次創(chuàng)新提出“風(fēng)咳”病名,闡明“風(fēng)邪犯肺、氣道攣急”致咳機(jī)理,創(chuàng)立“疏風(fēng)解痙”治則方藥。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)氣道高反應(yīng)性致咳機(jī)理相鏈接,形成一套完整“感冒后咳嗽”、“咳嗽變異型哮喘”中醫(yī)理、法、方、藥體系。指導(dǎo)研制國(guó)內(nèi)首個(gè)治療該病的中成藥“蘇黃止咳膠囊”,獲省部級(jí)一等獎(jiǎng)1項(xiàng),并納入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和教材。發(fā)明專利第一發(fā)明人。

       東方運(yùn)嘉董事長(zhǎng)晁燕完成蘇黃止咳膠囊工藝創(chuàng)新,采用傳統(tǒng)提取工藝和現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合,工藝中對(duì)紫蘇葉和前胡提取揮發(fā)油,并采用-環(huán)糊精包合,減少揮發(fā)油的損失,提高利用率,實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和大生產(chǎn)開發(fā),增加了產(chǎn)量和提高了質(zhì)量。蘇黃止咳膠囊是國(guó)內(nèi)治療感冒后咳嗽和咳嗽變異型哮喘的中成藥,填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。

       中醫(yī)“風(fēng)咳”理論的創(chuàng)建和蘇黃止咳膠囊研發(fā)體現(xiàn)了四點(diǎn)創(chuàng)新:理論創(chuàng)新,創(chuàng)立了以“風(fēng)盛孿急”為病機(jī),以“疏風(fēng)解痙”為治法,確立了“從風(fēng)論治”治療“風(fēng)咳”的新觀點(diǎn),擴(kuò)展了中醫(yī)“風(fēng)咳”的學(xué)術(shù)內(nèi)容;病名創(chuàng)新,“風(fēng)咳”與“咳嗽變異性哮喘”及“感染后咳嗽”的病名相互連接;組方創(chuàng)新,于“風(fēng)咳”理論,蘇黃湯方體現(xiàn)了“因風(fēng)者,辛平解之”之意,佐證了“風(fēng)咳”理論的實(shí)用性;應(yīng)用創(chuàng)新,確定蘇黃止咳膠囊治療“風(fēng)咳”的方藥,填補(bǔ)了治療“咳嗽變異性哮喘”和“感染后咳嗽”的中成藥空白。 

       中醫(yī)中藥歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng),當(dāng)代中醫(yī)名家充分挖掘中醫(yī)古籍精髓,繼承并創(chuàng)立新的中醫(yī)理論,“風(fēng)咳”理論與蘇黃止咳膠囊即是中醫(yī)理論創(chuàng)新與中藥研發(fā)的經(jīng)典范例。隨著國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥的不斷扶持,中醫(yī)藥必將走出國(guó)門,造福世界。