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    行業(yè)動態(tài)

    2021-04-05

    藥審中心發(fā)布了一條已上市中藥藥學變更研究技術指導原則的公告

    2021年4月2日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了一條關于已上市中藥藥學變更研究技術指導原則的公告,詳細內(nèi)容如下:

    國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第26號)

    發(fā)布日期:20210402

    為指導我國已上市中藥藥學的變更研究,提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
           特此通告。
                                                                                                                              

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                             2021年4月1日

    轉自(https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/67cf09282a5159c6b7a78429983ea6b1)如有不妥請及時聯(lián)系我方刪除!