最高人民法院發(fā)布關于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護的意見
最高人民法院發(fā)布關于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護的意見
法發(fā)〔2022〕34號
為深入貫徹落實黨的二十大精神，落實黨中央、國務院關于中醫(yī)藥振興發(fā)展的重大決策部署和《知識產(chǎn)權強國建設綱要（2021-2035年）》有關要求，全面加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護，促進中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，制定本意見。
一、堅持正確方向，準確把握新時代加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護的總體要求
1.指導思想。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大精神，深入貫徹習近平法治思想，認真學習貫徹習近平總書記關于中醫(yī)藥工作的重要指示，深刻領悟“兩個確立”的決定性意義，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，堅持以推動高質量發(fā)展為主題，在新時代新征程上不斷提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護水平，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，推進健康中國建設，為以中國式現(xiàn)代化全面推進中華民族偉大復興提供有力司法服務。
2.基本原則。堅持以人民為中心，充分發(fā)揮司法職能作用，促進中醫(yī)藥服務能力提升，更好發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病獨特優(yōu)勢，更好保障人民健康。堅持促進傳承創(chuàng)新，立足新發(fā)展階段中醫(yī)藥發(fā)展需求，健全完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護體系，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現(xiàn)代知識產(chǎn)權制度有效銜接，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。堅持依法嚴格保護，正確適用民法典、知識產(chǎn)權部門法、中醫(yī)藥法等法律法規(guī)，切實維護社會公平正義和權利人合法權益，落實知識產(chǎn)權懲罰性賠償，推動中醫(yī)藥創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展。堅持公正合理保護，合理確定中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的權利邊界和保護方式，實現(xiàn)保護范圍、強度與中醫(yī)藥技術貢獻程度相適應，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新能力持續(xù)增強。
二、強化審判職能，全面提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護水平
3.加強中醫(yī)藥專利保護。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，準確把握中醫(yī)藥創(chuàng)新特點，完善中醫(yī)藥領域專利司法保護規(guī)則。正確把握中藥組合物、中藥提取物、中藥劑型、中藥制備方法、中醫(yī)中藥設備、醫(yī)藥用途等不同主題專利特點，依法加強中醫(yī)藥專利授權確權行政行為的司法審查，促進行政執(zhí)法標準與司法裁判標準統(tǒng)一，不斷滿足中醫(yī)藥專利保護需求。結合中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和行業(yè)特點，合理確定中醫(yī)藥專利權保護范圍，完善侵權判斷標準。嚴格落實藥品專利糾紛早期解決機制，促進中藥專利侵權糾紛及時解決。
4.加強中醫(yī)藥商業(yè)標志保護。加強中醫(yī)藥馳名商標、傳統(tǒng)品牌和老字號司法保護，依法妥善處理歷史遺留問題，促進中醫(yī)藥品牌傳承發(fā)展。依法制裁中醫(yī)藥領域商標惡意注冊行為，堅決懲治惡意訴訟，遏制權利濫用，努力營造誠實守信的社會環(huán)境。嚴厲打擊中醫(yī)藥商標侵權行為，切實保障權利人合法權益，促進中醫(yī)藥品牌建設。
5.加強中藥材資源保護。研究完善中藥材地理標志保護法律適用規(guī)則，遏制侵犯中藥材地理標志行為，引導地理標志權利正確行使，通過地理標志保護機制加強道地中藥材的保護，推動中藥材地理標志與特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設、歷史文化傳承及全面推進鄉(xiāng)村振興有機融合。依法加強中藥材植物新品種權等保護，推動健全系統(tǒng)完整、科學高效的中藥材種質資源保護與利用體系。
6.維護中醫(yī)藥市場公平競爭秩序。堅持規(guī)范和發(fā)展并重，加強對中醫(yī)藥領域壟斷行為的司法規(guī)制，維護統(tǒng)一開放、競爭有序的中醫(yī)藥市場。依法制裁虛假宣傳、商業(yè)詆毀、擅自使用中醫(yī)藥知名企業(yè)名稱及仿冒中藥知名藥品名稱、包裝、裝潢等不正當競爭行為，強化中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭意識，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康有序發(fā)展，切實維護消費者合法權益和社會公共利益。
7.加強中醫(yī)藥商業(yè)秘密及國家秘密保護。依法保護中醫(yī)藥商業(yè)秘密，有效遏制侵犯中醫(yī)藥商業(yè)秘密行為，促進中醫(yī)藥技術傳承創(chuàng)新。準確把握信息披露與商業(yè)秘密保護的關系，依法保護中藥因上市注冊、補充申請、藥品再注冊等原因依法向行政機關披露的中醫(yī)藥信息。妥善處理中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護與中醫(yī)藥領域從業(yè)者合理流動的關系，在依法保護商業(yè)秘密的同時，維護中醫(yī)藥領域從業(yè)者正當就業(yè)創(chuàng)業(yè)合法權益。對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護，嚴懲竊取、泄露中醫(yī)藥國家秘密行為。
8.加強中醫(yī)藥著作權及相關權利保護。依法把握作品認定標準，加強對中醫(yī)藥配方、秘方、診療技術收集考證、挖掘整理形成的智力成果保護和創(chuàng)作者權益保護。依法保護對中醫(yī)藥古籍版本整理形成的成果，鼓勵創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品，推動中醫(yī)藥文化傳承發(fā)展。加強中醫(yī)藥遺傳資源、傳統(tǒng)文化、傳統(tǒng)知識、民間文藝等知識產(chǎn)權保護，促進非物質文化遺產(chǎn)的整理和利用。依法保護對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識等進行整理、研究形成的數(shù)據(jù)資源，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫建設，推進中醫(yī)藥數(shù)據(jù)開發(fā)利用。
9.加強中藥品種保護。依法保護中藥保護品種證書持有者合法權益，促進完善中藥品種保護制度，鼓勵企業(yè)研制開發(fā)具有臨床價值的中藥品種，提高中藥產(chǎn)品質量，促進中藥市場健康有序發(fā)展。
10.加強中醫(yī)藥創(chuàng)新主體合法權益保護。準確把握中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新關系，依法保護以古代經(jīng)典名方等為基礎的中藥新藥研發(fā)，鼓勵開展中醫(yī)藥技術創(chuàng)新活動。準確認定中醫(yī)藥企業(yè)提供的物質基礎、臨床試驗條件與中醫(yī)藥研發(fā)人員的智力勞動對中醫(yī)藥技術成果形成所發(fā)揮的作用，準確界定職務發(fā)明與非職務發(fā)明的法律界限，依法支持對完成、轉化中醫(yī)藥技術成果做出重要貢獻的人員獲得獎勵和報酬的權利，不斷激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的潛力和活力。
11.加大對侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權行為懲治力度。依法采取行為保全、制裁妨害訴訟行為等措施，及時有效阻遏中醫(yī)藥領域侵權行為。積極適用證據(jù)保全、證據(jù)提供令、舉證責任轉移、證明妨礙規(guī)則，減輕中醫(yī)藥知識產(chǎn)權權利人舉證負擔。正確把握懲罰性賠償構成要件，對于重復侵權、以侵權為業(yè)等侵權行為情節(jié)嚴重的，依法支持權利人懲罰性賠償請求，有效提高侵權賠償數(shù)額。加大刑事打擊力度，依法懲治侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權犯罪行為，充分發(fā)揮刑罰威懾、預防和矯正功能。
三、深化改革創(chuàng)新，健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權綜合保護體系
12.完善中醫(yī)藥技術事實查明機制。有針對性地選任中醫(yī)藥領域專業(yè)技術人員，充實到全國法院技術調查人才庫。不斷健全技術調查官、技術咨詢專家、技術鑒定人員、專家輔助人員參與訴訟的多元技術事實查明機制。建立技術調查人才共享機制，加快實現(xiàn)中醫(yī)藥技術人才在全國范圍內“按需調派”和“人才共享”。遴選中醫(yī)藥領域專業(yè)技術人員參與案件審理，推動建立專家陪審制度。完善中醫(yī)藥領域技術人員出庭、就專業(yè)問題提出意見并接受詢問的程序。
13.加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權協(xié)同保護。做好中醫(yī)藥領域不同知識產(chǎn)權保護方式的銜接，推動知識產(chǎn)權司法保護體系不斷完善。深入推行民事、刑事、行政“三合一”審判機制，提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護整體效能。健全知識產(chǎn)權行政保護與司法保護銜接機制，加強與農業(yè)農村部、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、版權局、林草局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權局等協(xié)調配合，實現(xiàn)信息資源共享和協(xié)同，支持地方拓寬交流渠道和方式，推動形成工作合力。支持和拓展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權糾紛多元化解決機制，依托人民法院調解平臺大力推進訴調對接，探索行政調解協(xié)議司法確認制度，推動糾紛綜合治理、源頭治理。
14.提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法服務保障能力。健全人才培養(yǎng)培訓機制，進一步提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權審判人才專業(yè)化水平。深刻把握新形勢新要求，積極開展中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護問題的調查研究，研判審判態(tài)勢，總結審判經(jīng)驗，及時回應社會關切。加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權法治宣傳，建立健全案例指導體系，積極發(fā)布中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護典型案例，通過典型案例的審判和宣傳加強中醫(yī)藥知識傳播，營造全社會共同關心和支持中醫(yī)藥發(fā)展的良好氛圍。
15.加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護科技和信息化建設。提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權審判信息化水平，運用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術構建與專利、商標、版權等知識產(chǎn)權平臺的協(xié)同機制，支持對知識產(chǎn)權的權屬、登記、轉讓等信息的查詢核驗。大力推進信息化技術的普及應用，實現(xiàn)全流程審判業(yè)務網(wǎng)上辦理，提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護質效。
16.加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權司法保護國際交流合作。加強涉外中醫(yī)藥知識產(chǎn)權審判，依法平等保護中外權利人的合法權益，服務保障中醫(yī)藥國際化發(fā)展。堅持統(tǒng)籌推進國內法治和涉外法治，積極參與中醫(yī)藥領域國際知識產(chǎn)權規(guī)則構建，推進中醫(yī)藥融入高質量共建“一帶一路”，助力中醫(yī)藥走向世界。
最高人民法院
2022年12月21日
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